臨床研究・治験への参加について

臨床研究とは

臨床研究とは、病気の原因や進行のしくみを解明すること、病気の早期発見や新しい治療の方法を開発すること、そして予防や快適な生活への復帰を実現することをめざして行われる医学的な研究のことで、人を対象とするものです。
臨床研究には、対象者に対して医薬品や医療機器を用いて診断や治療をおこないその結果を評価する『介入研究』と、通常の診療（検査・治療・リハビリテーションなど）を受けた受診者の皆様のデータ（診療情報）を利用して調査・分析をおこなう『観察研究』とがあります。

いずれも、新しい診断・治療法の開発や医療の質の向上のためには、どうしても必要なものです。

実施している臨床研究・治験について

豊橋ハートセンターでは、以下における臨床研究・治験を実施しています。

経カテーテル左心耳閉鎖術
経皮的冠動脈インターベンション
閉塞性下肢動脈硬化症に対するカテーテル治療
経カテーテル的大動脈弁置換術
カテーテルアブレーション治療

心臓病、高血圧、血管病などの循環器疾患の原因や予防・診断・治療法の確立のために、今ある治療に満足することなく、臨床研究に積極的に取り組んでいます。臨床研究にご参加いただく患者様の個人情報の保護や安全性の確保については、厚生労働省の『臨床研究に関する倫理指針』に基づいて実施しています。

また、研究が開始される前に治験倫理審査委員会において、研究・治験内容の目的の医学的妥当性・倫理的妥当性・安全性の観点から厳密な審査を受けてから承認、実施されることが義務付けられています。

臨床研究へのご協力のお願い

臨床研究・治験を推進し将来役立つ成果を得るためには、受診者の皆様のご理解とご協力を得た上で、貴重な診療情報を活用させていただくことが必要です。担当医や、治験担当者がご参加・ご協力をお願いすることがあるかもしれません。
『お医者さんの頼みだから仕方ない』『よくわからなくて何だか不安』など、感じられることはたくさんあると思います。そのようなときは、遠慮なく治験コーディネーターが必ず相談を承りますので、わからない点、不安な点など何でもお聞きになってください。

その上で、ご賛同頂ければ参加していただきますが、お断り頂いてもまったく構いません。一度同意いただいた後での同意撤回も可能です。『治験』はあくまでも患者様の自発的なご協力で行うものです。

是非ともご理解・ご協力を賜りますようお願い申し上げます。

豊橋ハートセンター治験管理室

・研究に関するお問い合わせ :
治験コーディネーター伊藤、臼井
・費用に関するお問い合わせ :
治験管理事務廣田